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Rifadin DE 600MG INFUSIÓN Transcripción Niños: El régimen pediátrica habitual es de una sola dosis diaria de hasta 20 mg / kg peso vivo; la dosis diaria total no debe ser superior a 600 mg. Lepra: La dosis diaria recomendada es de 10 mg / kg. dosis diaria habitual: Los pacientes que pesan menos de 50 kg - 450 mg. Los pacientes que pesan 50 kg o más - 600 mg. Alternativamente, a 600 mg de dosis de rifampicina se pueden administrar una vez por mes. En el tratamiento de la lepra, rifampicina siempre se debe utilizar en combinación con al menos otro fármaco antileproso. La brucelosis, enfermedad de los legionarios o infecciones por estafilococos graves: Adultos: La dosis diaria recomendada es de 600 1200mg de los puntos 2 a 4 dosis divididas, junto con otro agente antibacteriano con propiedades similares a prevenir la aparición de cepas resistentes. Insuficiencia hepática: Una dosis diaria de 8 mg / kg no debe excederse en pacientes con insuficiencia hepática. Uso en ancianos: En pacientes ancianos, la excreción renal de rifampicina disminuye proporcionalmente con la disminución fisiológica de la función renal; debido a aumento compensatorio de la excreción de hígado, el suero vida media terminal es similar a la de los pacientes más jóvenes. Sin embargo, como el aumento de los niveles en sangre se han observado en un estudio Rifadin® 600mg Infusión Rifampicina Folleto Técnico - Rifadin® 600mg Infusión La siguiente información se extrae de la SPC. Información técnica para la preparación y administración de Rifadin infusión de 600 mg. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rifadin para perfusión 600 mg 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA La rifampicina 600 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado (para la reconstitución antes de su uso) y la ampolla de disolvente que acompaña. 4.2. Posología y forma de administración El tratamiento con Rifadin para infusión debe incluir el uso concomitante de otros agentes antibacterianos adecuados para prevenir la aparición de cepas resistentes de organismo causante. Tuberculosis: Adultos: Una administración única diaria de 600 mg en perfusión intravenosa durante 2 a 3 horas se ha encontrado para ser eficaz y bien tolerado para pacientes adultos. Las concentraciones en suero después de este régimen de dosificación son similares a los obtenidos tras 600 mg por vía oral. PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO La infusión de 600 mg Rifadin® Otros medicamentos y Infusión Rifadin® informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos. Esto incluye medicinas que puede comprar sin receta, incluyendo las plantas medicinales. Esto se debe a Rifadin® infusión puede afectar la forma en que algunos medicamentos actúan. También algunos medicamentos pueden afectar la forma en Rifadin trabajo infusión. En particular, no tienen este medicamento, informe a su médico y, si está tomando: • El saquinavir o ritonavir utilizado para la infección por el VIH Los siguientes medicamentos pueden hacer el trabajo Rifadin® Infusión menos así: • Los antiácidos usados para la indigestión. Tener Rifadin® Infusión al menos 1 hora antes de tomar antiácidos • Otros medicamentos utilizados para la tuberculosis, tales como el ácido p-aminosalicílico (PAS). PAS y Rifadin® infusión se deben tomar por lo menos 8 horas de diferencia a su médico si tiene alguno de los siguientes medicamentos: Corazón y medicinas sanguínea • medicamentos para la alta presión sanguínea • medicamentos para problemas del corazón o para controlar los latidos del corazón • Medicamentos usados para adelgazar la sangre como la warfarina • los medicamentos utilizados para disminuir el colesterol • diuréticos (diuréticos), tales como eplerenona salud mental, epilepsia y de la neurona motora medicamentos • medicamentos para trastornos del pensamiento conocidas como "antipsicóticos", como el haloperidol • medicamentos para calmar o reducir la ansiedad (hipnóticos , ansiolíticos) • medicamentos para ayudarle a dormir (barbitúricos) • medicamentos utilizados para la epilepsia como la fenitoína • Algunos medicamentos que se usan para la depresión como amitriptilina y nortriptilina • el riluzol - utilizado medicamentos para la enfermedad de la neurona motora para las infecciones y el sistema inmunológico • usado Algunos medicamentos para las infecciones virales, tales como indinavir, efavirenz, amprenavir, nelfinavir, atazanavir, lopinavir y neviparine • Los medicamentos utilizados para las infecciones por hongos • Los medicamentos utilizados para las infecciones bacterianas (antibióticos) • medicamentos se usan para bajar su sistema inmunológico, como ciclosporina, sirolimus y tacrolimus • el praziquantel - utilizada para las infecciones de tenia atovaquona - utilizado para la hormona de neumonía y cáncer de medicamentos • algunos medicamentos hormonales (estrógenos, hormonas sistémicas, progestágenos) utilizados con fines anticonceptivos o algunos tipos de cáncer como el etinilestradiol, levonorgestrel o didrogesterona • algunos medicamentos hormonales (antiestrógenos ) que se utiliza para el cáncer de mama o endometriosis como el tamoxifeno, toremifeno y gestrinona • Algunos medicamentos utilizados para el cáncer (citotóxicos) como el imatinib • La levotiroxina (hormona tiroidea) que se utilizan para problemas de tiroides El irinotecan - se utiliza para el dolor del cáncer, inflamación y gota • los medicamentos que no medicamentos esteroideos antiinflamatorios (AINE), como etoricoxib, aspirina e indometacina • Los medicamentos utilizados para el dolor como la codeína, morfina, fentanilo o petidina • Los corticosteroides se utilizan para la inflamación, tales como la hidrocortisona, betametasona y prednisolona • metadona - se utiliza para la retirada de heroína Otros medicamentos • medicamentos para la diabetes • medicamentos que se usan para relajar los músculos antes de la cirugía (anestésicos) como el halotano • Algunos medicamentos utilizados para sentirse enfermo o estar enfermo, como el ondansetron y aprepitant • La quinina - utilizado para la malaria • teofilina - utilizada para las sibilancias o dificultad respirar Embarazo y lactancia Consulte a su médico antes de recibir este medicamento si está embarazada, tiene planes de quedar embarazada o cree que está embarazada. Rifadin infusión puede tomar el anticonceptivo "píldora" no funcionan tan bien. Esto significa que debe cambiar a un tipo diferente de anticoncepción. En su lugar, debe utilizar un método anticonceptivo de barrera fiable como el condón o la "bobina", mientras que tiene Rifadin® infusión. Si usted tiene alguna pregunta o no está seguro acerca de esto, consulte con su médico o farmacéutico. No deben dar el pecho si está teniendo Rifadin® infusión. Esto se debe a que pequeñas cantidades pueden pasar a la leche de las madres. Si está en periodo de planificación o materna para amamantar, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. La rifampicina es el prospecto difícil de ver o leer? Teléfono 0845 372 7101 para ayuda adicional cosas que hay que saber sobre Rifadin Infusión • Debe seguir tomando hasta que su médico le indique lo contrario. • Si tiene cualquier otro medicamento, incluso los que ha comprado en la farmacia o tienda, usted debe asegurarse de que su médico sepa Rifadin® • Infusión hace que todos sus líquidos corporales que una naranja o rojo. No se preocupe - esto es normal y no es dañino • Si obtiene una temperatura, está enfermo, comenzará a sentir más malestar, pérdida del apetito o tienen coloración amarillenta de la piel, las encías o los ojos, debe hablar con su médico inmediatamente Lea la resto del prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Lo que es en este prospecto 1. Qué Rifadin® infusión es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar la infusión Rifadin Rifadin 3. ¿Cómo se da la infusión 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rifadin Infusión 6. contenido del envase e información adicional 1. ¿Qué Rifadin® infusión es y para qué se utilizan para Rifadin infusión contiene un medicamento llamado rifampicina. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados anti-infecciosos. Funciona matando a las bacterias que causan infecciones. Infusión rifampin se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas cuando los medicamentos no se pueden administrar por vía oral: • La tuberculosis (abreviada como TB) junto con otros medicamentos • La lepra junto con otros medicamentos • Brucelosis junto con otros medicamentos • legionarios Enfermedades junto con otros medicamentos • Otro grave bacteriana infecciones 2. Qué necesita saber antes de tomar la infusión Rifadin® ¿No tiene Rifadin® Infusión si: X es alérgico (hipersensible) a - rifampicina - cualquiera de los demás componentes de la Rifadin® infusión (véase la Sección 6: Información adicional) Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción cutánea, problemas para tragar o respirar, inflamación de los labios, la cara, la garganta o la lengua X tiene color amarillo de la (ictericia) X piel y los ojos Usted está tomando saquinavir o ritonavir para una infección por VIH (ver "Uso de otros medicamentos" más adelante) no tienen si alguna de las por encima de aplicarse en su caso. Si no está seguro, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico antes de tener Rifadin® infusión. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar la infusión Rifadin® V Tiene problemas de hígado v Tiene algún problema de riñón y si tiene más de 600 mg de rifampicina por día V tiene diabetes. Su diabetes puede ser más difícil de controlar mientras está tomando este medicamento V Se siente entumecido o debilidad en los brazos y piernas (neuropatía periférica) V Usted está bajo peso o V desnutridos Usted ha llamado a un problema en la sangre rara V 'porfiria' usa lentes de contacto . Tener Rifadin® infusión puede ser permanente en los lentes de contacto blandas v La persona que tiene este medicamento es un V niño tiene 65 años o más años Si no está seguro de si alguna de las circunstancias anteriores, consulte a su médico o farmacéutico antes de tener Rifadin® Infusión . Análisis de sangre Su médico le ordenará exámenes de sangre antes de empezar a usar el medicamento. Esto ayudará a su médico a saber si los cambios ocurren a la sangre después de tener este medicamento. También es posible que tenga que hacerse análisis de sangre para determinar la forma en que funciona su hígado. Conducción y uso de máquinas Puede sentirse mareado o débil, tiene problemas con la visión o tener otros efectos secundarios que podrían afectar su capacidad para conducir al tiempo que este medicamento. Si esto ocurre, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas. Via G. Tartini, 2 - 2 0 1 5 8 - H I L A N O Tel. 02.375787 • e-mail: crominfoto@tiscali. it AZIENDA Certificata UNI EN ISO 9001: 2008 TIPO DE MATERIAL: 89028957 (. Int versión 1) PAÍS: Rifadin mm MG 600 Dimensión: 89027190 148 x 420 21 APR 2015 LOGO VERSIÓN: de rifampicina en pacientes de edad avanzada, se debe tener precaución en el uso de rifampicina en estos pacientes, especialmente si hay evidencia de deterioro de la función hepática. Cuando los pacientes son capaces de aceptar la medicación oral, deben ser transferidos a Rifadin Las cápsulas o jarabe (para más información sobre estos productos ver sus resúmenes de las características del producto). FARMACÉUTICOS Lista de excipientes sulfoxilato sódico de formaldehído hidróxido de sodio Solvente agua para inyección. Incompatibilidades Compatibilidades: Rifadin para perfusión es compatible con las siguientes soluciones para infusión de hasta 6 horas: glucosa al 5%, solución salina. Incompatibilidades: Rifadin para perfusión es incompatible con lo siguiente: Perfudex, bicarbonato de sodio al 5%, lactato de sodio 0.167M, Acetato Ringer con glucosa. Periodo de validez Vial cerrado de liofilizado: 4 años sin abrir la ampolla de disolvente: 5 años Solución reconstituida: 6 horas precauciones especiales de conservación Conservar por debajo de 25 ° C. 6.5. Naturaleza y contenido del envase 20 ml Vial de vidrio neutro sellado con tapón de goma de butilo y cápsula de aluminio / plástico "flip-off" (código de color azul) que contiene 600 mg rifampicina y la ampolla de vidrio transparente que contiene 10 ml de disolvente. Tamaño del paquete: combinación de 1 vial de liofilizado y 1 ampolla de disolvente. 6.6. Precauciones especiales de eliminación No aplicable. 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN Aventis Pharma Ltd. propietaria de Marion Merrell o Aventis Pharma Calle Uno Onslow Guildford Surrey GU1 4YS Reino Unido 8. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN PL 04425/0051 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN ª o 7 de diciembre de 1982-28 de enero de 1994 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO 11/2013 Información importante sobre algunos de los componentes de la infusión Rifadin Rifadin infusión contiene: • Sodio: La infusión contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis diaria y es esencialmente "exento de sodio". Hable con su médico de inmediato si nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves: • Los problemas mentales con pensamientos inusuales y extrañas visiones (alucinaciones) • diarrea acuosa grave que no se detendrá y usted se siente débil y tiene fiebre. Esto puede ser algo que se llama 'La colitis pseudomembranosa' • síntomas similares a la gripe que incluyen escalofríos, fiebre, dolor de cabeza, mareos y dolores óseos a su médico tan pronto como sea posible si usted tiene cualquiera de los siguientes efectos secundarios: • La retención de agua (edema) que puede causar hinchazón de la cara, el estómago, los brazos o las piernas • debilidad muscular o dolor o pérdida de los reflejos musculares • mareo, sensación de mareo y desmayo, especialmente cuando se ponga de pie ni se siente rápidamente (debido a la presión arterial baja) • dedos hinchados, dedos de los pies o los tobillos • Ser incapaz de concentrarse, nerviosismo, irritabilidad o depresión • sentirse muy cansado y débil o dificultad para dormir (insomnio) • pérdida de la memoria a corto plazo, la ansiedad, siendo menos alerta o sensibles • atrofia de los músculos u otros tejidos del cuerpo • pérdida de peso, sudores nocturnos y fiebre. Estos podrían ser síntomas de una enfermedad de la sangre llamada eosinofilia • náuseas o vómitos a su médico o farmacéutico si cualquiera de los siguientes efectos adversos que sufre es grave o si dura más de unos pocos días: • enrojecimiento de la piel o picazón • Los períodos irregulares • Pérdida del apetito (anorexia) • Dolor de cabeza • diarrea o malestar estomacal • dolor, enrojecimiento o hinchazón en el sitio de inyección Otros efectos secundarios que usted debe discutir con su médico si está preocupado por ellos • se nota una naranja o de color rojizo en la orina, el sudor, flema (esputo), saliva o lágrimas. Esto es bastante común y usted no tiene que preocuparse. Sin embargo, el color rojo puede ser permanente en los lentes de contacto blandas. El color rojo en llanto puede durar algún tiempo después de haber dejado de tener Rifadin® infusión. Los análisis de sangre • Un análisis de sangre pueden mostrar cambios en la forma en que el hígado está funcionando de informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Reino Unido También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard Malta También puede reportar efectos secundarios directamente a través de ADR Reporting www. medicinesauthority. gov. mt/adrportal Al informar sobre los efectos secundarios que puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 3. ¿Cómo se da Rifadin® Infusión Infusión Rifadin® está dada por un médico o enfermera. Esto se debe a que necesita ser administrado mediante goteo lento en una vena (infusión). Como mucho se le da Si no está seguro de por qué se les está dando Rifadin® infusión o tiene alguna pregunta acerca de cómo se está prestando mucha Infusión Rifadin® para usted, hable con su médico o enfermera. La tuberculosis (TB) • La dosis habitual es: • Adultos: Una dosis única diaria de 600 mg dado más de 2 3 horas • Niños: hasta 20 mg por kilogramo de peso corporal cada día. La dosis máxima es de 600 mg cada día Lepra • El médico puede prescribir una dosis mensual o diaria • Los pacientes que pesan menos de 50 kg: Una dosis única diaria de 450 mg • Los pacientes que pesen más de 50 kg: Una dosis única diaria de 600 mg de brucelosis, enfermedad de los legionarios o de otro infecciones bacterianas graves • La cantidad que se le da dependerá de la gravedad de la infección es • adultos: 600 mg hasta 1200 mg al día. La dosis se administra en 2 a 4 dosis divididas. Los pacientes ancianos Su médico puede necesitar realizar un mayor seguimiento Las personas con problemas hepáticos Debe no recibirá ninguna más de 8 mg por kilogramo de peso corporal cada día Si se le da más Rifadin® Infusión del que debiera Su médico calculará cuidadosamente la cantidad de infusión Rifadin® que debe recibir. Por lo tanto, es poco probable que su médico o enfermera le dará demasiado de esta medicina. Sin embargo, si usted piensa que se le ha dado demasiado o demasiado poco de infusión Rifadin, informe a su médico o enfermera. Usted puede sentir malestar (náuseas), estar enfermo (vómitos), tiene dolor de estómago, picazón o dolor de cabeza. También puede sentirse cansado, somnolencia, mareo o aturdimiento. Otros signos de tener demasiada incluye hinchazón de la cara, los ojos o los párpados, dificultad en el habla, dificultad para respirar, pulso acelerado, latidos cardíacos irregulares, ataques y ataques al corazón. Si se olvida una dosis de infusión Rifadin® Su médico o enfermera tendrán instrucciones sobre cuándo debe darle este medicamento. Es poco probable que no se le dará el medicamento como se le ha recetado. Sin embargo, si usted piensa que puede haber perdido una dosis, consulte con su médico o enfermera. Tener pruebas Rifadin® infusión pueden afectar los resultados de algunas pruebas de sangre. En particular, las pruebas de ácido fólico, vitamina B12 y la función hepática. Si usted va a tener una prueba de sangre, es importante informar a su médico de que está teniendo Rifadin® infusión. 5. Conservación de Rifadin Infusión Mantenga este medicamento en un lugar seguro donde los niños no pueden ver o llegar a ella. No utilice Rifadin® infusión después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y etiqueta. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Conservar por debajo de 25 ° C medicamentos no se deben tirar por los waterwaste ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, Rifadin infusión puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Dile a una enfermera o un médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves: • Si tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: erupción cutánea, problemas para tragar o respirar, sibilancias, inflamación de los labios, cara, garganta o lengua • Tiene fiebre y coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos, se siente cansado, cansancio o malestar general, pérdida del apetito (anorexia), sensación de mareo (náuseas), vómitos (vómitos). Estos pueden ser los primeros signos de problemas hepáticos • Se obtiene la formación de ampollas, descamación, hemorragia, descamación o parches llenos de líquido en cualquier parte de su piel. Esto incluye sus labios, ojos, boca, nariz, genitales, manos o pies. Es posible que tenga un problema grave de la piel • Usted cardenales con más facilidad de lo normal. O usted puede tener una erupción dolorosa de manchas rojas oscuras debajo de la piel que no desaparece cuando se pulsa sobre ellos (púrpura). Esto podría ser debido a un problema grave en la sangre • Tiene escalofríos, cansancio, color de la piel inusualmente pálida, falta de aliento, ritmo cardíaco acelerado y orina de color oscuro. Estos pueden ser síntomas de un tipo grave de anemia • Usted tiene sangre en la orina o un aumento o disminución de la cantidad de orina que produce. También puede presentar hinchazón, especialmente de las piernas, tobillos o pies. Esto puede ser causado por problemas renales graves • Tiene un dolor de cabeza intenso y repentino. Esto podría ser un signo de sangrado en el cerebro • Dificultad para respirar y sibilancias • Se obtiene, piel fría y húmeda fría confundido con sueño, respiración superficial o difícil, palpitaciones rápidas o su piel es más pálido de lo normal. Estos podrían ser signos de shock • Usted obtiene más infecciones más fácilmente de lo normal. Los signos incluyen fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca. Esto podría ser porque tiene un bajo número de células blancas de la sangre • Tiene sangrado de la nariz, el oído, las encías, la garganta, la piel o el estómago. Los signos pueden incluir una sensación de sensibilidad e hinchazón en el estómago, manchas moradas en la piel y heces negras o alquitranadas 6. Contenido del envase e información adicional Composición Rifadin® infusión contiene: • Una vez que se han mezclado el disolvente y el polvo, cada solución de 10 ml contiene 600 mg de la sustancia activa, la rifampicina. • Los demás componentes son sulfoxyformaldehyde de sodio, hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables Rifadin® Infusión Aspecto del producto y contenido del paquete de Infusión Rifadin se presenta como un vial de vidrio transparente de 20 ml contiene 600 mg de rifampicina y una ampolla de vidrio transparente de 10 ml que contiene el disolvente. La autorización de comercialización Titular de la autorización de comercialización Titular de Sanofi, Una Onslow Street, Guildford, Surrey, 4YS gu1, Reino Unido Tel: 0845 372 7101 E-mail: uk-medicalinformation@sanofi. com Fabricante Sanofi S. P.A. Loc. Valcanello 03012 Anagni (FR) ITALIA Este folleto no contiene toda la información necesaria acerca de su medicamento. Si usted tiene alguna pregunta o no está seguro acerca de cualquier cosa, pregunte a su médico o farmacéutico. Este prospecto ha sido revisado en abril el año 2015 © Sanofi 1982-2015 89028957 Via G. Tartini, 2 - 2 0 1 5 8 - H I L A N O Tel. 02.375787 • e-mail: crominfoto@tiscali. it AZIENDA Certificata UNI EN ISO 9001: 2008 TIPO DE MATERIAL: Cápsulas rifampicina Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de Rifampicina Cápsulas USP y otros fármacos antibacterianos, rifampicina sólo debe utilizarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias. Descripción rifampicina Cápsulas La rifampicina es un antibiótico semisintético derivado de la rifamicina SV. La rifampicina es un polvo cristalino de color marrón rojizo muy ligeramente soluble en agua a pH neutro, totalmente soluble en cloroformo, soluble en acetato de etilo y en metanol. Su peso molecular es 822,95, y su fórmula química es C 43 H 58 N 4 O 12. El nombre químico de la rifampicina es o bien: 3 - [[(4-metil-1-piperazinil) imino] metil] rifamicina o 5,6 , 9,17,19,21 - hexahydroxy - 23 - metoxi - 2,4,12,16,20,22 - heptametil - 8 - [N - (4 - metil - 1 - piperazinil) formimidoılo] - 2,7 - (epoxypentadeca [1,11,13] trienimino) nafto [2,1-b] furan-1,11 (2H) diona 21-acetato. Su fórmula estructural es: Cápsulas rifampina, para la administración oral, contienen 150 mg o 300 mg por cápsula rifampicina. Además, las cápsulas de 150 mg y 300 mg también contienen los siguientes ingredientes inactivos: dióxido de silicio coloidal, almidón de maíz, D & amp; C Amarillo # 10 laca de aluminio, docusato de sodio, FD & amp; C azul # 1, FD & amp; C azul # 1 de aluminio lago, FD & amp; C azul # 2 laca de aluminio, FD & amp; C rojo # 40, FD & amp; C rojo # 40 laca de aluminio, gelatina, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, propilenglicol, esmalte goma laca, benzoato de sodio, óxido de hierro negro, talco, y dióxido de titanio. Los 150 mg cápsulas también contienen D & amp; C amarillo # 10, y D & amp; C Rojo # 28. Cápsulas rifampicina - Farmacología Clínica Administracion oral La rifampicina se absorbe fácilmente en el tracto gastrointestinal. Las concentraciones séricas máximas en adultos sanos y pacientes pediátricos varían ampliamente de un individuo a otro. Después de una sola dosis oral de 600 mg de rifampicina en adultos sanos, la concentración sérica máxima promedios 7 mcg / ml, pero puede variar desde 4 hasta 32 mcg / ml. La absorción de rifampicina se reduce en aproximadamente 30% cuando el fármaco se ingiere con la comida. La rifampicina se distribuye ampliamente por todo el cuerpo. Está presente en concentraciones eficaces en muchos órganos y fluidos corporales, incluyendo líquido cefalorraquídeo. La rifampicina es de aproximadamente 80% unido a proteínas. La mayor parte de la fracción no unida no está ionizado y, por lo tanto, se difunde libremente en los tejidos. En adultos sanos, la media vida media biológica de rifampicina en suero promedios de 3,35 y plusmn; 0,66 horas después de una dosis oral de 600 mg, con incrementos de hasta 5,08 y plusmn; 2.45 horas reportadas después de una dosis de 900 mg. Con la administración repetida, la vida media disminuye y alcanza valores promedio de aproximadamente 2 a 3 horas. La vida media no difiere en pacientes con insuficiencia renal a dosis no superior a 600 mg al día, y, en consecuencia, no se requiere ajuste de la dosis. La vida media de rifampicina a una dosis de 720 mg al día no se ha establecido en pacientes con insuficiencia renal. Después de una única de 900 mg de dosis oral de rifampicina en pacientes con diversos grados de insuficiencia renal, la vida media aumentó de 3,6 horas en adultos sanos a 5, 7.3 y 11 horas en pacientes con filtrado glomerular de 30 a 50 ml / min, menos de 30 ml / min, y en pacientes con anuria, respectivamente. Consulte la sección de ADVERTENCIAS para obtener información sobre los pacientes con insuficiencia hepática. Después de la absorción, la rifampicina se elimina rápidamente en la bilis, y una circulación enterohepática se produce. Durante este proceso, la rifampicina se somete a desacetilación progresiva de modo que casi todo el fármaco en la bilis es en esta forma en alrededor de 6 horas. Este metabolito tiene actividad antibacteriana. reabsorción intestinal se reduce por desacetilación, y la eliminación se facilita. Hasta un 30% de la dosis se excreta en la orina, con aproximadamente la mitad de este fármaco inalterado ser. Pediatría En un estudio, los pacientes pediátricos de 6 a 58 meses de edad se les dio rifampicina suspendido en jarabe simple o como polvo seco mezclado con puré de manzana en una dosis de 10 mg / kg de peso. Las concentraciones séricas máximas de 10,7 y plusmn; 3.7 y 11.5 y plusmn; 5.1 mcg / ml se obtuvieron 1 hora después de la ingestión antes de las comidas de la suspensión del fármaco y la mezcla de puré de manzana, respectivamente. Después de la administración de cualquiera de preparación, el t media de rifampicina promedio de 2,9 horas. Cabe señalar que, en otros estudios en poblaciones pediátricas, a dosis de 10 mg / kg de peso corporal, las concentraciones medias séricas máximas de 3,5 mcg / ml se ha informado a 15 mcg / mL. Microbiología Mecanismo de acción La rifampina inhibe la actividad de la ARN polimerasa dependiente de ADN en organismos de Mycobacterium tuberculosis susceptibles. Específicamente, interactúa con la ARN polimerasa bacteriana, pero no inhibe la enzima de mamífero. Organismos resistentes a la rifampicina es probable que sean resistentes a otros rifamicinas. En el tratamiento de la tuberculosis y el estado de portador meningocócica (ver INDICACIONES Y USO), el pequeño número de células resistentes presentes en grandes poblaciones de células susceptibles puede convertirse rápidamente predominante. Además, la resistencia a la rifampicina se ha determinado que se produzca como mutaciones de un solo paso de la ARN polimerasa dependiente de ADN. Dado que la resistencia puede surgir rápidamente, las pruebas de sensibilidad apropiados se deben realizar en el caso de los cultivos positivos persistentes. Actividad in vitro y in vivo Rifampin tiene actividad bactericida in vitro contra organismos de M. tuberculosis lentos y de forma intermitente en crecimiento. La rifampicina se ha demostrado ser activo contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos, tanto in vitro como en infecciones clínicas como se describe en la sección INDICACIONES Y USO. Los microorganismos aerobios Gram-negativos: Neisseria meningitidis y ldquo; Otros y rdquo; Microorganismos: Mycobacterium tuberculosis Se dispone de los siguientes datos in vitro, pero su importancia clínica es desconocida. exposiciones rifampicina en la actividad in vitro frente a mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos; Sin embargo, la seguridad y la eficacia de rifampicina en el tratamiento de infecciones clínicas debidas a estos microorganismos no se ha establecido en estudios adecuados y bien controlados. Aerobios grampositivos: Staphylococcus aureus (incluyendo resistente a la meticilina de S. aureus / SARM) Staphylococcus epidermis Microorganismos aerobios Gram-negativas: Haemophilus influenzae y ldquo; Otros y rdquo; Microorganismos: Mycobacterium leprae Y SZLIG, la producción de b-lactamasa no debe tener ningún efecto sobre la actividad rifampicina. Pruebas de Sensibilidad Antes de iniciar el tratamiento, las muestras apropiadas deben recogerse para la identificación del microorganismo infectante y en las pruebas de sensibilidad in vitro. Las pruebas in vitro de Mycobacterium tuberculosis: Dos métodos estandarizados de susceptibilidad in vitro están disponibles para las pruebas de rifampicina frente a los organismos de M. tuberculosis. El método de proporción de agar (CDC o CLSI 1 M24-A) utiliza medio Middlebrook 7H10 impregnado con rifampicina a una concentración final de 1 mcg / ml para determinar la resistencia de drogas. Después de tres semanas de incubación MIC 99 valores se calculan comparando el cantidad de organismos que crecen en el medio que contiene el fármaco a los cultivos de control. el crecimiento de micobacterias en presencia de fármaco, de al menos 1% del crecimiento en el cultivo de control, indica resistencia. El método radiométrico caldo emplea la máquina BACTEC 460 para comparar el índice de crecimiento de los cultivos de control no tratados a los cultivos cultivados en la presencia de 2 mcg / ml de rifampicina. El cumplimiento estricto del fabricante y rsquo; s instrucciones para el procesamiento de muestras e interpretación de datos se requiere para este ensayo. resultados de las pruebas de susceptibilidad obtenidos por los dos métodos diferentes sólo pueden compararse si la concentración de rifampicina adecuado se utiliza para cada método de prueba como se indica anteriormente. Ambos procedimientos requieren el uso de M tuberculosis H37Rv ATCC 27294 como un organismo de control. La relevancia clínica de las pruebas de sensibilidad in vitro resultados en para especies de micobacterias distintas de M. tuberculosis utilizando el método radiométrico o la proporción no se ha determinado. En pruebas in vitro para Neisseria meningitidis aislados: Técnicas de dilución: Los métodos cuantitativos que se utilizan para determinar las concentraciones inhibitorias mínimas proporcionan estimaciones reproducibles de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Un tal procedimiento estandarizado utiliza un 2,4 estandarizado método de dilución (caldo, agar, o de microdilución) o equivalente con el polvo de rifampicina. Los valores de CIM obtenidos deben interpretarse de acuerdo con los siguientes criterios de Neisseria meningitidis. Técnicas de difusión: los métodos cuantitativos que requieren la medición de diámetros de la zona proporcionan estimaciones reproducibles de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Uno de estos procedimientos estandarizados 3,4 que ha sido recomendado para su uso con discos para probar la susceptibilidad de los microorganismos a la rifampicina utiliza el disco rifampicina mcg 5. Interpretación implica correlación del diámetro obtenido en la prueba de disco con el MIC para la rifampicina. Los informes de laboratorio que proporciona resultados de la prueba estándar de susceptibilidad de disco único con un disco de rifampicina 5 mcg deben ser interpretados de acuerdo con los siguientes criterios para Neisseria meningitidis: Zona Diámetro (mm) La interpretación debe ser como se ha indicado anteriormente para los resultados usando técnicas de dilución. Al igual que con las técnicas de dilución estándar, métodos de difusión requieren el uso de microorganismos de control de laboratorio. El uso de estos microorganismos no implica eficacia clínica (ver INDICACIONES Y USO); que se utilizan para controlar los aspectos técnicos de los procedimientos de laboratorio. El disco rifampicina 5 mcg debe proporcionar los siguientes diámetros de la zona en estas cepas de control de calidad: Zona Diámetro (mm) Indicaciones y uso de Rifampicina Cápsulas En el tratamiento de la tuberculosis y el estado de portador meningocócica, el pequeño número de células resistentes presente dentro de grandes poblaciones de células susceptibles puede convertirse rápidamente en el tipo predominante. culturas bacteriológicos deben obtenerse antes del inicio del tratamiento para confirmar la susceptibilidad del organismo a la rifampicina y deben repetirse durante todo el tratamiento para controlar la respuesta al tratamiento. Dado que la resistencia puede surgir rápidamente, las pruebas de susceptibilidad deben ser realizadas en el caso de cultivos positivos persistentes durante el curso del tratamiento. Si los resultados muestran la resistencia a la rifampicina y el paciente no responde a la terapia, el régimen de medicamentos debe ser modificado. Tuberculosis La rifampicina está indicado en el tratamiento de todas las formas de tuberculosis. Un régimen de tres fármacos que consiste en rifampicina, isoniazida y pirazinamida (por ejemplo Rifater & registro, (Sanofi-aventis EE. UU. LLC)) se recomienda en la fase inicial del tratamiento de corta duración que normalmente se continuó durante 2 meses. El Consejo Asesor para la Eliminación de la Tuberculosis, la American Thoracic Society, y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomiendan que, o bien estreptomicina o etambutol puede añadir como un cuarto fármaco en un régimen que contiene isoniazida (INH), rifampicina y pirazinamida para el tratamiento inicial de tuberculosis a menos que la probabilidad de resistencia a INH es muy baja. La necesidad de un cuarto fármaco debe ser reevaluado cuando se conozcan los resultados de las pruebas de sensibilidad. Si las tasas de la comunidad de la resistencia a INH son actualmente menos del 4%, un régimen de tratamiento inicial con menos de cuatro fármacos puede ser considerado. Después de la fase inicial, el tratamiento debe continuarse con rifampicina e isoniazida (por ejemplo Rifamate & registro, (Sanofi-aventis EE. UU. LLC)) durante al menos 4 meses. El tratamiento se debe continuar por más tiempo si el paciente está todavía esputo o cultivo positivo, si los organismos resistentes están presentes, o si el paciente es VIH positivo. La rifampicina IV está indicado para el tratamiento inicial y el nuevo tratamiento de la tuberculosis cuando el medicamento no se puede tomar por vía oral. Los portadores de meningococo La rifampina está indicado para el tratamiento de portadores asintomáticos de Neisseria meningitidis para eliminar los meningococos de la nasofaringe. Rifampin no está indicado para el tratamiento de la infección meningocócica debido a la posibilidad de la rápida aparición de organismos resistentes. (Ver ADVERTENCIAS.) La rifampicina no debe ser utilizado de manera indiscriminada, y por lo tanto, los procedimientos de diagnóstico de laboratorio, incluyendo serotipificación y pruebas de sensibilidad, se debe realizar para el establecimiento del estado de portador y el tratamiento correcto. Cuando la cultura y la información de susceptibilidad están disponibles, deben ser considerados en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de estos datos, los patrones de susceptibilidad a la epidemiología y locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia. Contraindicaciones (Ver ADVERTENCIAS.) advertencias precauciones General Información para pacientes Ellos no tratan infecciones virales (por ejemplo, el resfriado común). Pruebas de laboratorio Interacciones con la drogas (Ver CONTRAINDICACIONES). (Ver CONTRAINDICACIONES). Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Las madres lactantes uso pediátrico uso geriátrico Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. (Ver ADVERTENCIAS). Reacciones adversas Gastrointestinal hematológica Sistema nervioso central Ocular Endocrino Renal dermatológica Las reacciones de hipersensibilidad Diverso La sobredosis Signos y síntomas Tratamiento Tuberculosis &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; Están disponibles como sigue: Almacenamiento: Almacenar a 20 y ordm; Almacene en un lugar seco. Evitar el calor excesivo. &toro; Prueba de Susceptibilidad de Micobacterias, nocardias, y otros actinomicetos aerobios; Normas para realizar las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos; Princeton, NJ 08540 Laurelton, NY 11413 Paquete panel de la pantalla / de la etiqueta FONDO . RECOMENDACIÓN. Se anima a los profesionales sanitarios y los pacientes para informar sobre eventos adversos o efectos secundarios relacionados con el uso de estos productos a la Información de Seguridad MedWatch de la FDA y adversa Programa de Notificación de sucesos: Descargar el formulario o llame al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario de informe, a continuación, rellenar y enviar a la dirección indicada en el formulario de pre-tratado, o enviar por fax al 1-800-FDA-0178 Danielle Jolla, Estados Unidos, dice: "Me encanta su farmacia en línea Debido a su envío rápido y precios razonables." Jill Barrella, Estados Unidos dice: "Parecía fácil de comprar, precios razonables. Un buen servicio al cliente cuando lo usé." Brian Pavey, Estados Unidos dice: "Estoy muy satisfecho con IDM y el plan de hacer más compras en el futuro. IDMS precios son bajos que la hace muy atractiva para usar sobre las farmacias convencionales con altos copagos y más restricciones aplicadas continuamente." 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Siempre siga las instrucciones de su médico y / o las instrucciones en la etiqueta de medicamentos recetados. Sin embargo, si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No debe duplicar la dosis a menos que se indique lo contrario. Cualquier medicación ingerida en exceso puede traer serias consecuencias. Por lo general, las interacciones entre medicamentos se producen cuando se toma con otro medicamento o con la comida. No informe a su médico si usted fuma, consume alcohol o bebidas con cafeína, o usa drogas ilegales, ya que pueden interferir con la acción de los medicamentos. Asegúrese de informar a su médico de cualquier condición médica que pueda tener, o cualquier historia familiar de problemas médicos. No empiece o deje de usar cualquier medicamento sin consultar a su médico. Sin embargo, algunos pueden ser graves y pueden requerir a la persona para informar al médico o ir al hospital más cercano. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios. Nota La información de salud y médica proporcionada aquí está destinado a complementar y no a sustituir el conocimiento y criterio de su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud. Siempre consulte a su profesional del cuidado de la salud antes de usar este o cualquier otro, de drogas.
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